康安医药咨询

康安医药咨询是一家从事全球医疗健康相关产品注册和认证咨询服务的专业机构，致力于为国内药品、医疗器械等企业海外出口认证检测提供一站式服务。

临床试验CRO

鼓励境外临床试验数据用于国内注册申请

中国药监接受境外临床试验数据经历了一个漫长的过程

境外临床试验数据是否有效

在递交医疗器械境外临床试验数据之前，首先需要明晰境外临床试验数据的定义。根据《指导原则》

临床试验注册库标准

临床研究者所面临的问题是：在何处注册以及这些注册库的标准。显然，为避免利益冲突和提高公众信任度

中国临床注册中心概述

中国临床注册中心（ChineseClinicalTrialRegister）由卫生部中国循证医学中心、、四川大学华西医院组建，是一个非赢利的学术和服务机构

海外注册

东非共同体(EAC)联合注册流程

东非共同体(EAC)注册药品变更申请指南

东非共同体(EAC)简介

东非共同体由肯尼亚、坦桑尼亚、乌干达、卢旺达和布隆迪五国组成

东非共同体(EAC)注册疫苗变更申请指南

海外代工

医疗器械外包代工

全球医疗器械行业一直承受着在不影响研发、生产和时间投入的前提下控制开支的压力。近几年来，新技术、工艺的进步和老龄化的增长带动了器械市场的快速增长，导致产品之间的竞争更加激烈。医疗公司通过外包部分任务，从而降低运营成本、增强灵活性、缩短上市时间和提高投资回报率。反过来，医疗器械OEM商可以合理地将其业务更新为技术投资，而不仅仅是成本中心。外包医疗制造业的市场规模正在发生一些变化。

海外展会

医疗会展服务

医疗市场是一片广阔的蓝海市场，但对于中国医药、医疗器械企业，尤其是中小企业想往海外进军却没那么容易，受品牌，资金，技术等因素的牵制，“传统出海”不能够为企业带来业绩增长，相反资源、资金的耗费，会让企业在“对外”的方向上显得盲目。而参加医疗相关展会，是国内相关企业走向国际市场，提高产品海外知名度的有效途径之一。

海外销售

授权合作服务

授权合作(License)是近年来制药领域非常流行的一种产品引入方式,其含义是指:产品引入方通过向产品授权方支付一定首付款,并约定后续的里程碑款项及未来的销售提成,从而获得在某些特定国家地区的研发、生产和销售的商业化权利。依据引入方向不同,授权合作可以分为License-in和License-out两类,前者是引入方付费向授权方购买许可,后者是授权方收费向引入方授予许可。

新闻中心

中国老挝磨憨磨丁经济特区

2015年8月31日，中老政府正式签署《中国老挝磨憨-磨丁经济合作区建设共同总体方案》2016年11月28日，中老政府正式签署《中国老挝磨憨-磨丁经济合作区共同发展总体规划（纲要）》1.老挝中央直管特区，中国人管辖2.老挝北部紧邻中国国家级口岸磨憨

医疗器械出海

国内医疗企业出海，推动业务全球化，是医改和集采政策之下业务调整的选项之一。海外市场的定价体系更成熟稳定，而国内需要持续应对来自集采的影响和压力，一高一低的对比，“全球化”或是医疗企业“趋利避害”的必然选择。海外庞大的市场规模，与企业全球化的布局初心，以及“走出去”的硬核能力，在持续不断地驱动着医疗企业的发展壮大。

通关服务

全球化增进了国际贸易——这一领域正在迅速发展，也给全球供应链带来重大的挑战和复杂性。我们利用我们在全球范围的报关业务和专家知识来降低复杂性，让您对进出口清关活动放心无忧。我们是 WCO SAFE（AEO、CTPAT、PIP 等）认证的合作伙伴，将代表您行事以确保合规服务以及清关流程的每一步都透明化。